| Wirkstoff | Migalastat |
| Handelsnamen | Galafold |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Amicus Therapeutics GmbH |
| Anwendungsgebiet | Migalastat (Galafold) ist für die Dauerbehandlung von (1) Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren und älter und (2) von Jugendlichen in einem Alter von 12 bis < 16 Jahre mit gesicherter Morbus Fabry-Diagnose (alpha-Galaktosidase A-Mangel) indiziert, die eine auf die Behandlung ansprechende Mutation aufweisen. |
| Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.06.2016 |
| Erstattungsbetragsverhandlungen | |
|---|---|
| Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
| Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
| Praxisbesonderheit | Details |
| Preisstrukturmodell | keine |
| Sonstige Vereinbarungen | keine |
| Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
| Letzte Aktualisierung | 05.07.2022 |