Erstattungsbetragsverhandlungen nach § 130b SGB V

Details zum Wirkstoff

Wirkstoff Lumacaftor/ Ivacaftor
Handelsnamen Orkambi®
Pharmazeutischer Unternehmer Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Anwendungsgebiet Lumacaftor/ Ivacaftor (Orkambi®) ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) (1) bei Patienten ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und (2) bei Patienten ab 6 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. (3) Lumacaftor/ Ivacaftor (Orkambi®) Granulat ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Kindern ab 2 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.
Zeitpunkt des Inverkehrbringens 15.12.2015
Erstattungsbetragsverhandlungen
Status Erstattungsbetrag vereinbart
Erstattungsbetrag Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V.
Praxisbesonderheit keine
Sonstige Vereinbarungen keine
Link zur G-BA Seite www.g-ba.de/...
Letzte Aktualisierung 15.01.2020