| Wirkstoff | Eliglustat |
| Handelsnamen | Cerdelga |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Anwendungsgebiet | (1) Eliglustat (Cerdelga) ist für die Langzeitbehandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 (GD1) bestimmt, die in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6) langsame Metabolisierer (poor metabolisers, PMs), intermediäre Metabolisierer (intermediate metabolisers, IMs) oder schnelle Metabolisierer (extensive metabolisers, EMs) sind. (02) Eliglustat (Cerdelga) ist für Kinder und Jugendliche mit GD1 bestimmt, im Alter von 6 Jahren und älter mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg, die mit einer Enzymersatztherapie (enzyme replacement therapy, ERT) stabilisiert und CYP2D6 PMs, IMs oder EMs sind. |
| Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.04.2015 |
| Erstattungsbetragsverhandlungen | |
|---|---|
| Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
| Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung von Angaben zum Erstattungsbetrag an das Preis- und Produktverzeichnis nach Maßgabe des § 131 Abs. 4 Satz 3 SGB V. |
| Praxisbesonderheit | Details |
| Preisstrukturmodell | keine |
| Sonstige Vereinbarungen | keine |
| Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
| Letzte Aktualisierung | 05.05.2026 |