Wirkstoff | Dupilumab |
Handelsnamen | Dupixent |
Pharmazeutischer Unternehmer | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Anwendungsgebiet | Dupilumab (Dupixent) wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei (1) erwachsenen Patienten und (2) bei Jugendlichen ab 12 bis < 18 Jahren, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen. (3) Dupilumab (Dupixent) wird angewendet zur Behandlung von schwerer atopischer Dermatitis bei Kindern von 6 bis 11 Jahren , die für eine systemische Therapie in Betracht kommen. (4) Dupilumab (Dupixent) ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erhöhte Anzahl der Eosinophilen im Blut und/oder erhöhtes FeNO (siehe Abschnitt 5.1), das trotz hoch-dosierter inhalativer Kortikosteroide (ICS) pluseinem weiteren zur Erhaltungstherapie angewendeten Arzneimittel unzureichend kontrolliert ist. (5) Dupilumab (Dupixent) ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis ( CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. |
Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.12.2017 |
Erstattungsbetragsverhandlungen | |
---|---|
Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
Praxisbesonderheit | Details |
Preisstrukturmodell | keine |
Sonstige Vereinbarungen | keine |
Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
Letzte Aktualisierung | 21.08.2023 |