Erstattungsbetragsverhandlungen nach § 130b SGB V

Details zum Wirkstoff

Wirkstoff Ataluren
Handelsnamen Translarna™
Pharmazeutischer Unternehmer PTC Therapeutics International Limited
Anwendungsgebiet Ataluren (Translarna®) ist angezeigt zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie infolge einer Nonsense-Mutation im Dystrophin-Gen bei gehfähigen Patienten im Alter ab 5 Jahren. Bei nicht gehfähigen Patienten wurde keine Wirksamkeit nachgewiesen. Das Vorliegen einer Nonsense-Mutation im Dystrophin-Gen ist durch Gentest nachzuweisen.
Beginn des Verfahrens 01.12.2014
Erstattungsbetragsverhandlungen
Status Erstattungsbetrag festgesetzt
Jahrestherapiekosten1
Zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) keine Angabe
Erstattungsbetrag Der Hersteller hat der Veröffentlichung nicht zugestimmt.
Ursprünglicher Listenpreis 386.951,53 €
Praxisbesonderheit Details
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V2
Datum des G-BA-Beschlusses 01.12.2016
Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Ataluren ist zugelassen als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens. Daher gilt der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Das Ausmaß des Zusatznutzens für gehfähige Patienten im Alter ab 5 Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie infolge einer Nonsense-Mutation im Dystrophin-Gen wird als gering eingestuft.
Link zur G-BA Seite www.g-ba.de/...
Letzte Aktualisierung 12.10.2017