Wirkstoff | Macitentan |
Handelsnamen | Opsumit |
Pharmazeutischer Unternehmer | Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
Anwendungsgebiet | Macitentan (Opsumit), als Monotherapie oder in Kombination, ist indiziert für die Langzeitbehandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei erwachsenen Patienten mit funktioneller WHO-/ NYHA-Klasse II bis III. Die Wirksamkeit wurde bei Patienten mit PAH nachgewiesen, einschließlich idiopathischer und erblicher PAH, PAH in Assoziation mit Bindegewebserkrankungen sowie PAH in Assoziation mit korrigierten einfachen angeborenen Herzfehlern. |
Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.02.2014 |
Erstattungsbetragsverhandlungen | |
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Status | Erstattungsbetrag vereinbart/ Festbetrag beachten |
Erstattungsbetrag | Es wurde ein Festbetrag nach § 35 Absatz 3 SGB V festgesetzt. Für die Festbetragsgruppe "Endothelin-Rezeptor- Antagonisten" gilt der Festbetrag und nicht der Erstattungsbetrag. |
Praxisbesonderheit | keine |
Preisstrukturmodell | keine |
Sonstige Vereinbarungen | keine |
Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
Letzte Aktualisierung | 28.11.2017 |