Der GKV-Spitzenverband setzt sich dafür ein, dass alle gesetzlich Versicherten vom medizinischen Fortschritt profitieren. Damit die Patienten sich darauf verlassen können, dass ein neues Medizinprodukt nicht einfach nur „neu“ ist, sondern auch sicher, fordert der GKV-Spitzenverband in seinem Positionspapier veränderte Vorgaben für Hochrisiko-Medizinprodukte: Sie sollen künftig eine unabhängige behördliche Zulassung durchlaufen, die auf soliden klinischen Prüfungen basiert. Für ihren Einsatz muss es eine verlässliche Überwachung durch eine schlagkräftige Behörde geben.
Impressionen von der Pressekonferenz
Materialien zur Pressekonferenz
- Vortrag Dr. Doris Pfeiffer: Medizinprodukte und Zulassung - eine Reform ist überfällig (PDF, 5,9 MB)
- Pressemitteilung: Medizinprodukte oft unsicher oder gefährlich – amtliches Zulassungsverfahren erforderlich (PDF, 18 KB)
- Positionspapier des GKV-Spitzenverbandes zu notwendigen Reformen des Medizinprodukterechts - Kurzfassung (PDF, 49 KB)
- Positionen des GKV-Spitzenverbandes zu notwendigen Reformen des Medizinprodukterechts - Langfassung (PDF, 231 KB)
- Hintergrund: Unsafe and Ineffective Devices Approved in the EU that were Not Approved in the US (PDF, 9,7 MB)
- Gemeinsames Positionspapier zum Vorschlag der Europäischen Kommission für eine Verordnung über Medizinprodukte (PDF, 654 KB)
- Gemeinsame Presseerklärung von Spitzenverbänden der gesetzlichen Krankenkassen: Europaweit fordern Krankenversicherungen gemeinsam Nachbesserungen zum Schutz der Patienten (PDF, 160 KB)